近日,江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“江蘇威凱爾”)自主研發(fā)的新一代高選擇性JAK1抑制劑VC005凝膠外用治療輕中度特應(yīng)性皮炎正式啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)。VC005凝膠相關(guān)受試者入組工作正在推進(jìn)中,在已完成的臨床I期研究中展現(xiàn)出色的安全性與顯著的療效。
特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病,主要表現(xiàn)為皮膚干燥、劇烈瘙癢、濕疹樣皮疹,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前,VC005片口服治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD)已完成Ⅲ期臨床首批受試者給藥,安全性良好。
VC005是一款由江蘇威凱爾自主研發(fā)的新型、強(qiáng)效、高選擇性的II代JAK1抑制劑,藥物通過(guò)選擇性抑制JAK1,降低炎癥反應(yīng)和免疫細(xì)胞的活化,臨床用于治療炎癥與自免疾病。VC005較現(xiàn)有已上市優(yōu)勢(shì)藥物烏帕替尼,具備更低的JAK2抑制活性(基于體外激酶測(cè)試結(jié)果),臨床上有望緩解因過(guò)度抑制JAK2帶來(lái)的一系列安全性問(wèn)題。
VC005口服片劑正在積極進(jìn)行強(qiáng)直性脊柱炎臨床II期與中重度特應(yīng)性皮炎臨床Ⅲ期研究,均已取得積極結(jié)果;VC005外用凝膠劑同步開(kāi)發(fā)輕中度特應(yīng)性皮炎,已完成臨床I期研究,展現(xiàn)出色的安全性與顯著的療效。