歷經(jīng)兩年的籌備、申請和評定,憑借全面的質(zhì)量管理體系、前沿的技術(shù)水平及卓越的檢測能力,江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)世和基因旗下醫(yī)學檢驗實驗室成功獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)醫(yī)學實驗室(ISO15189)認可。至此,世和基因成為國內(nèi)腫瘤高通量測序領(lǐng)域首家同時擁有CAP、CLIA、CNAS ISO15189和A2LA ISO15189四重國際權(quán)威資質(zhì)大滿貫的實驗室,進一步鞏固了其在全球精準醫(yī)學領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
CNAS是中國負責實施ISO15189認可的唯一官方機構(gòu),也是我國當前最具權(quán)威性的實驗室評審機構(gòu),其認可準則等效采用國際通用標準,嚴苛的評定標準和完善的評定細則享譽全球。獲得CNAS認可,表明實驗室在質(zhì)量管理、人員資質(zhì)、設(shè)施環(huán)境和技術(shù)能力等方面已達到國際認可的高標準,其檢測結(jié)果精準可靠,可在全球范圍內(nèi)得到廣泛承認,極大地提升了實驗室的公信力和在行業(yè)內(nèi)的競爭力。
世和基因致力于腫瘤NGS技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,已成功組建多個省級精準醫(yī)學研究中心,旗下醫(yī)學實驗室嚴格按照國際標準建立了一套完善、規(guī)范的質(zhì)量體系,覆蓋樣本前處理、核酸提取、文庫構(gòu)建及高通量測序,以及數(shù)據(jù)分析和報告生成四大核心環(huán)節(jié)的完整NGS檢測流程,并配備了國際一流的測序平臺,擁有來自中國和北美頂尖學府,具有腫瘤生物學、基因組學及生物信息學等專業(yè)背景的專家團隊。在醫(yī)學診斷與治療的過程中,臨床檢測結(jié)果的精準無誤至關(guān)重要,它直接影響著臨床決策的制定以及最終的治療效果。擁有CAP、CLIA、CNAS ISO15189和A2LA ISO15189四重資質(zhì),不僅確保了世和基因的檢測結(jié)果在全球范圍內(nèi)的權(quán)威性和互認性,更為臨床醫(yī)生和患者架起了信任的橋梁,助力實現(xiàn)更高效的醫(yī)療服務(wù)。未來,世和基因?qū)⒕媲缶?,不斷提高檢測和服務(wù)質(zhì)量,一切以患者的利益為先,以科技賦能醫(yī)學創(chuàng)新。