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國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心（NCCL）于2024年首次組織開展全國(guó)全基因組甲基化測(cè)序室間質(zhì)評(píng)。近日公布的評(píng)估結(jié)果顯示：在受邀參評(píng)的19家實(shí)驗(yàn)室中，16家按時(shí)完成檢測(cè)反饋，最終僅6家獲評(píng)優(yōu)秀（PT成績(jī)＞80分）。江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)世和基因憑借卓越的技術(shù)實(shí)力和全面的質(zhì)量管理體系成功入選“優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室”，充分彰顯了其在高通量測(cè)序表觀遺傳檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

DNA甲基化是一種重要的表觀遺傳修飾，通過(guò)在DNA分子的胞嘧啶（C）上添加甲基基團(tuán)（不改變DNA序列），調(diào)控基因表達(dá)。DNA甲基化異常與多種疾病的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān)，包括癌癥、心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病等。全基因組甲基化測(cè)序是用于全面分析基因組中DNA甲基化狀態(tài)的高通量測(cè)序技術(shù)，在癌癥早篩、預(yù)后評(píng)估、病情監(jiān)測(cè)、個(gè)性化治療等方面具有重要價(jià)值，臨床和科研領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。

甲基化檢測(cè)流程復(fù)雜，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建庫(kù)穩(wěn)定性、數(shù)據(jù)覆蓋度、生物信息分析要求極高。不同實(shí)驗(yàn)室所使用的方法試劑不同、生物信息學(xué)分析流程各異，檢測(cè)準(zhǔn)確性和一致性難以保證，從而影響表觀遺傳學(xué)等科學(xué)研究的可重復(fù)性和臨床分子診斷的有效性。

NCCL是國(guó)內(nèi)最權(quán)威的室間質(zhì)評(píng)機(jī)構(gòu)，本次質(zhì)評(píng)全面覆蓋濕實(shí)驗(yàn)的操作、質(zhì)控，干實(shí)驗(yàn)的序列比對(duì)、甲基化定量及差異分析等關(guān)鍵流程，旨在通過(guò)嚴(yán)格的數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)、甲基化定量重復(fù)性評(píng)價(jià)和準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)三大維度，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室在全基因組甲基化檢測(cè)中的綜合能力。世和基因成功入選“優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室”，充分體現(xiàn)了NCCL對(duì)其技術(shù)準(zhǔn)確性、可靠性和行業(yè)領(lǐng)先地位的認(rèn)可。